Inyección de Gadobutrol/API

Indicación de Gadopentetate Dimegumine Injection

Imagen por resonancia magnética del sistema nervioso central (cerebro y médula espinal), abdomen, tórax, pelvis, extremidades y otros órganos y tejidos humanos.

Precauciones de Gadopentetate Dimegumine Injection

1. Usar con precaución en pacientes con daño renal grave, epilepsia, hipotensión, asma y otras enfermedades respiratorias alérgicas y en aquellos con tendencia alérgica.

2. Prestar atención para evitar la extravasación del líquido durante el uso de la inyección de gadobutrol para prevenir el dolor tisular.

3. Los niveles séricos de hierro y bilirrubina de algunos pacientes pueden aumentar ligeramente después de la medicación, pero son asintomáticos y pueden volver a la normalidad en 24 horas.

4. Las mujeres embarazadas y en período de lactancia deben usarlo con precaución. Los experimentos con animales muestran que una pequeña cantidad del líquido medicamentoso pasa a la leche.

5. El tiempo de realce efectivo de este producto es de 45 minutos. El examen por RM debe realizarse inmediatamente después de la inyección intravenosa.

6. El líquido medicamentoso sobrante después de un examen no debe reutilizarse.

7. Al aplicar las dosis de gadovist, siga las normas de seguridad pertinentes en la obtención de imágenes por resonancia magnética.

8. Los GBCA deben usarse con precaución. Cuando la RM sin contraste no puede obtener la información diagnóstica vital correspondiente, se pueden usar GBCA, y se debe usar la dosis aprobada más baja en la medida de lo posible.

9. Depósito de gadolinio

La evidencia actual muestra que después del uso repetido de GBCA, trazas degadoliniopueden permanecer en el cerebro y otros tejidos del cuerpo. Los informes de investigación han demostrado que el uso múltiple de GBCA puede aumentar la intensidad de las señales cerebrales, especialmente en el núcleo dentado y el globo pálido. Actualmente, hay más informes sobre GBCA lineales y menos sobre GBCA macrocíclicos. Los experimentos con animales han demostrado que la cantidad de gadolinio depositado después del uso repetido de GBCA lineales es mayor que la del uso repetido de macrocíclicos.

La importancia clínica del depósito de gadolinio en el cerebro no está clara.

Para minimizar los riesgos potenciales asociados con el depósito de gadolinio en el cerebro, debe usarse estrictamente de acuerdo con las indicaciones y dosis aprobadas. Se recomienda usar la dosis aprobada más baja que cumpla con los requisitos de diagnóstico y realizar una evaluación cuidadosa del riesgo-beneficio y una comunicación informada con el paciente antes de la administración repetida.