Recientemente, Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd. (Beilu Pharma) obtuvo el Certificado de Registro de Medicamento para la Inyección de Iomeprol, aprobado y emitido oficialmente por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China.
La inyección de Iomeprol, desarrollada por el Grupo Bracco en Italia, es un agente de contraste de rayos X monomérico no iónico. Con excelentes propiedades fisicoquímicas, presenta la presión osmótica más baja y una viscosidad más baja a la misma concentración en comparación con otros agentes de contraste de rayos X monoméricos no iónicos de la misma clase. Sus propiedades fisicoquímicas estables también eliminan la necesidad de agentes quelantes. Las indicaciones incluyen: urografía intravenosa (adultos, incluidos aquellos con insuficiencia renal o diabetes), TC (tronco), angiografía de rutina, DSA arterial, angiografía cardiovascular (adultos y pacientes pediátricos), angiografía coronaria selectiva de rutina, angiografía coronaria intervencionista, fistulografía, ductografía, dacriocistorrinostomía y sialocistografía.
El producto ha sido incluido en la Lista de Categoría B del Seguro Médico Nacional de China. Datos de Menet muestran que sus ventas en los tres grandes terminales y seis mercados clave de China han mantenido un crecimiento de dos dígitos en los últimos años,: superando los 1.100 millones de RMB (aproximadamente 152 millones de USD) en 2024, lo que representa un aumento interanual de aproximadamente~32%; y superando los 300 millones de RMB (aproximadamente 41,5 millones de USD) en el primer trimestre de 2025, con un crecimiento interanual de aproximadamente~39%.
Aprobado como un medicamento químico de Clase 4, se considera que la inyección de Iomeprol ha superado la evaluación de consistencia de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos. Esta aprobación enriquece aún más la cartera de agentes de contraste yodados de Beilu Pharma, mejorando la diversificación de su línea de productos de contraste. Zhejiang Hichi Pharmaceutical Co., Ltd., una subsidiaria holding de Beilu Pharmaceutical, obtuvo la aprobación de mercado para el principio activo farmacéutico (API) de Iomeprol en agosto de 2025, consolidando el modelo de negocio integrado de "API + Formulación" para el producto. Beilu Pharma avanzará activamente en los preparativos para el lanzamiento de los nuevos productos y los comercializará tan pronto como sea posible.
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Iohexol intermedio 5-amino-N, N'-bis (2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triiodo-1, 3-benzenedicarboxamida
Iohexol/yoversol Intermedio 5-amino-N, N'-bis (2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triiodo-1, 3-benzenedicarboxamida
Ioversol Intermedio (basado en el orden) N, N'-Bis (2,3-dihidroxipropil)-5-(glicoilamino)-2,4, 6-triyodoisoftalamida
Iopamidol Intermedio (basado en orden) 5-Amino-2,4,6-ácido triyodoisoftálico
Iopamidol Intermedio (basado en el orden) 5-Amino-2,4,6-triiodisoftaloil dicloruro de ácido
Ácido dietilentriaminepentaacético (DTPA)
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