Recientemente,Farmacéutica BeiluHa recibido el "Certificado de Registro de Medicamentos" para la Inyección de Meglumina con Ácido Gadotérico y el aviso de aprobación para la solicitud de comercialización del medicamento a granel con Ácido Gadotérico Meglumina DE LA Administración Nacional de Productos Médicos.
La inyección de metalumina de ácido gadotérico es un agente de contraste a base de gadolinio macrocíclico y uno de los agentes de contraste de Resonancia Magnética de uso común en la práctica clínica. Además, la inyección de meglumina de ácido gadotérico se clasifica como un producto de categoría B bajo seguro médico. Según datos de la base de datos PharmaDoodle, las ventas en el mercado de inyección de metlumina de ácido gadotérico superaron los 600 millones de yuanes en 2023, lo que representa un aumento interanual del 31%.
La reciente aprobación del "Aviso de aprobación para la solicitud de comercialización de medicamentos químicos a granel" para el ácido gadotérico meglumina indica que la materia prima ha cumplido con los estándares técnicos nacionales pertinentes para la evaluación de medicamentos a granel. Después de cumplir con los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para la producción de medicamentos, puede producirse y venderse en el mercado nacional y usarse para la producción de formulaciones de agentes de contraste a base de gadolinio relacionadas.
Se considera que la inyección de metlumina de ácido gadotérico, aprobada como un fármaco químico de clase 4, ha pasado la evaluación de la calidad y la consistencia de la eficacia de los medicamentos genéricos. Tras la aprobación de Gadobutrol Injection, la aprobación de Gadoteric Acid Meglumine Injection enriquece aún más el diseño de la empresa de productos de agente de contraste de gadolinio macrocíclico, lo que hace que la línea de productos de agentes de contraste sea más diversificada. El modelo de negocio de "Formulación de medicamentos a granel" para la inyección de metalumina con ácido gadotérico ha tomado forma, Y la compañía llevará a cabo activamente diversos preparativos para el lanzamiento del nuevo producto y se esforzará por llevar el producto al mercado lo antes posible.
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Iohexol intermedio 5-amino-N, N'-bis (2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triiodo-1, 3-benzenedicarboxamida
Iohexol/yoversol Intermedio 5-amino-N, N'-bis (2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triiodo-1, 3-benzenedicarboxamida
Ioversol Intermedio (basado en el orden) N, N'-Bis (2,3-dihidroxipropil)-5-(glicoilamino)-2,4, 6-triyodoisoftalamida
Iopamidol Intermedio (basado en orden) 5-Amino-2,4,6-ácido triyodoisoftálico
Iopamidol Intermedio (basado en el orden) 5-Amino-2,4,6-triiodisoftaloil dicloruro de ácido
Ácido dietilentriaminepentaacético (DTPA)
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