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Ingrediente Farmacéutico Activo Químico (API) de Dyclonine Hydrochloride de Beilu Pharma aprobado por la NMPA

2026/05/14


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Recientemente, Beilu Pharma recibió la "Notificación de Aprobación de Solicitud de Comercialización de API Químico" para el Clorhidrato de Diclonina, aprobada y emitida por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA).


El Clorhidrato de Diclonina posee efectos anestésicos locales, analgésicos, antipruriginosos y bacteriostáticos. Su mecanismo de acción implica bloquear la conducción de los impulsos nerviosos, inhibir los receptores de las terminaciones nerviosas y reducir la sensibilidad de las terminaciones nerviosas periféricas, ejerciendo así efectos anestésicos superficiales, analgésicos y antipruriginosos. Las aplicaciones clínicas incluyen anestesia local para exámenes endoscópicos, alivio del dolor y picazón en la piel y membranas mucosas, y reducción de la sensibilidad cutánea. El API se puede utilizar en preparaciones tópicas como soluciones de Clorhidrato de Diclonina, crema, geles y productos de mucílago.


La obtención de la "Notificación de Aprobación de Solicitud de Comercialización de API Químico" para el Clorhidrato de Diclonina indica que este API ha cumplido con los estándares técnicos nacionales pertinentes para la evaluación de API. Después de cumplir con los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), puede ser fabricado y comercializado en el mercado nacional, enriqueciendo aún más la línea de productos de Beilu Pharma y mejorando la competitividad en el mercado de sus productos. Beilu Pharma se preparará activamente para el lanzamiento del nuevo producto y lo llevará al mercado lo antes posible.



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