Anuncio: El principio activo gadobutrol de Beilu Pharma recibe el certificado CEP

Recientemente, Beilu Pharma recibió el Certificado de Idoneidad de las Monografías de la Farmacopea Europea (CEP) para su Principio Activo Farmacéutico (API) de Gadobutrol, emitido por la Dirección Europea de la Calidad de los Medicamentos y Cuidados de Salud (EDQM).

El API de Gadobutrol se utiliza para la producción de la Inyección de Gadobutrol. Esta inyección está indicada para su uso en adultos y niños de todas las edades (incluyendo recién nacidos a término) para la resonancia magnética (RM) con contraste, con el fin de detectar lesiones en todas las partes del cuerpo (incluyendo el cerebro y la médula espinal). Ofrece ventajas distintivas en la angiografía por resonancia magnética con contraste dinámico (ARM-DC) y la resonancia magnética con contraste dinámico (RM-DC) en todas las regiones del cuerpo. Actualmente, la Inyección de Gadobutrol está incluida en la Lista Nacional de Medicamentos Reembolsables (NRDL) de China como un medicamento de Categoría B.

La obtención de este certificado CEP marca la finalización oficial del registro en la UE para el API de Gadobutrol de la compañía, lo que permite su comercialización en el mercado farmacéutico de la Unión Europea. También desempeñará un papel positivo en la mejora del posicionamiento internacional del producto.